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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

07-27

2018

中國A型血友病患者福音!拜耳新藥Kovaltry獲批在中國上市,用于兒童及成人患者

德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新藥Kovaltry已獲中國國家藥品監督管理局批準,用于A(yíng)型血液病兒童及成人患者的常規預防性治療、按需治療、圍手術(shù)期出血事件的管理。Kovaltry是……

06-29

2018

美國FDA批準羅氏Avastin聯(lián)合化療用于晚期卵巢癌術(shù)后治療

瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)抗癌管線(xiàn)近日在美國監管方面傳來(lái)喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)已批準安維?。ˋvastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)與化療(卡鉑+紫杉醇)聯(lián)合治療后……

06-04

2018

吉利德丙肝新藥 -- 丙通沙?(索磷布韋/維帕他韋)在中國獲批

吉利德科學(xué)公司近日宣布,國家藥品監督管理局批準丙通沙?(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。國家藥品監督管理局同時(shí)批準丙通沙?聯(lián)合利……

05-28

2018

奧拉帕利?(Lynparza)在歐盟獲批用于治療鉑敏感復發(fā)性卵巢癌

奧拉帕利片劑(300mg,每日兩次)近日獲歐洲藥品管理局批準,用于鉑敏感型復發(fā)性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌,或原發(fā)性腹膜癌患者,在含鉑化療完全緩解或部分緩解后,進(jìn)行維持治療,無(wú)論這些患者是否攜帶B……

05-16

2018

阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma獲歐盟批準

英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)開(kāi)發(fā)的一款新藥Lokelma(前稱(chēng)ZS-9,環(huán)硅酸鈉鋯)近日喜獲歐盟委員會(huì )(EC)批準,用于高鉀血癥(hyperkalaemia,血清中存在高水平的鉀)成……

03-06

2018

禮來(lái)Verzenio (abemaciclib) 獲FDA批準用于晚期乳腺癌初始治療

2月26日,禮來(lái)制藥稱(chēng),美國FDA已批準Verzenio(abemaciclib)聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)作為治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性(HR+)、人表皮生長(cháng)因子受體2-陰性(HER2-)晚期或轉移性乳……

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