阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma獲歐盟批準

發(fā)布時(shí)間： 2018-05-16 閱讀：2097次

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英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）開(kāi)發(fā)的一款新藥Lokelma（前稱(chēng)ZS-9，環(huán)硅酸鈉鋯）近日喜獲歐盟委員會(huì )（EC）批準，用于高鉀血癥（hyperkalaemia，血清中存在高水平的鉀）成人患者的治療。

Lokelma的獲批是基于3項雙盲、安慰劑對照研究和一項開(kāi)放標簽研究的數據。在這些研究中，接受Lokelma治療的高鉀血癥患者，其血液鉀濃度達到正常水平的中位時(shí)間為2.2小時(shí)，高達98%的患者在治療48小時(shí)內達到正常水平。此外，Lokelma也表現出持續長(cháng)達一年的血鉀水平控制。

阿斯利康全球藥物開(kāi)發(fā)副總裁、心血管及腎臟和代謝負責人Elisabeth Bj?rk表示，高鉀血癥的后果非常嚴重甚至危及生命，Lokelma獲得歐盟批準，將為患者提供一種快速和持續的高血鉀癥治療選擇，幫助解決歐洲地區存在的嚴重未滿(mǎn)足醫療需求。