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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

09-27

2019

三合一降糖藥!阿斯利康Qtrilmet(二甲雙胍/沙格列汀/達格列凈)獲歐盟CHMP推薦批準!

2019年09月23日阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )(CHMP)已發(fā)布積極審查意見(jiàn),推薦批準Qtrilmet(鹽酸二甲雙胍、saxaglipti……

09-02

2019

尋常痤瘡新藥!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝膠獲美國FDA批準,用于9-11歲兒童!

2019年9月10日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝膠的適用人群,納入9-11歲患者。該藥是一種用于皮膚(局部)的處方藥物,用于治……

08-30

2019

國產(chǎn)抗BCMA CAR-T細胞療法!科濟生物CT053獲美國FDA孤兒藥資格,治療多發(fā)性骨髓瘤!

近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予其抗BCMACAR-T細胞療法CT053治療多發(fā)性骨髓瘤(BCMA)的孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)。孤兒藥是指……

08-05

2019

泛基因型丙肝新藥!艾伯維Maviret(艾諾全)8周方案獲歐盟批準,中國已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日--美國生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret(中文商品名:艾諾全,通用名:格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir)近……

07-23

2019

第一款數字維持哮喘吸入器療法!美國FDA批準梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特羅)

2019年07月18日--以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Airduo?Digihaler?(丙酸氟替卡松/沙美特羅,113mcg/14mcg)吸入粉,這是……

07-03

2019

首個(gè)晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)藥物!賽諾菲/再生元腫瘤免疫療法Libtayo獲歐盟批準

2019年07月02日--法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已有條件批準PD-1腫瘤免疫療法Libtayo(cemiplimab),用……

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