美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，其20價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗（20vPnC）候選疫苗PF-06482077中納入了新的血清型，該疫苗正被調查用于18歲及以上成人，預防該疫苗中所涵蓋的肺炎球菌血清……
默沙東（Merck&Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予實(shí)驗性15價(jià)肺炎球菌結合疫苗V114突破性藥物資格（BTD），用于6周至18歲嬰幼兒和青少年患者預防由疫苗血清型引起的侵襲性肺炎……
美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準瑞百安?（英文名Repatha?，通用名：依洛尤單抗，evolocumab）一個(gè)新的適應癥，用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管……
HorizonPharma是一家專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新藥物用于治療罕見(jiàn)病和風(fēng)濕性疾病的制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ravicti（glycerolphenyl……
天境生物科技（上海）有限公司（以下稱(chēng)“天境生物”）近日宣布，該公司自主研發(fā)的抗體藥物TJM2已獲得美國食品藥品管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗（IND）批件，可以在美國進(jìn)入臨床研究。TJM2是一種靶……
9月28日，美國食品藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）在其官網(wǎng)關(guān)于纈沙坦（一種ARB類(lèi)降壓藥）召回的頁(yè)面上發(fā)布了對華海藥業(yè)（600521，SH）的進(jìn)口警報。FDA表示，停止進(jìn)口所有華海藥業(yè)生產(chǎn)的活性藥物……
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