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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

01-28

2021

全球首個(gè)每月注射一次的完整長(cháng)效方案Cabenuva獲美國FDA批準!

2021年01月26日--ViiVHealthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日,該公司宣布,美國食品和……

01-18

2021

20年來(lái)首個(gè)新機制流感藥物!羅氏超級流感藥Xofluza歐盟獲批:?jiǎn)未慰诜?,快速殺滅病毒?

2021年01月12日--羅氏(Roche)近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Xofluza:(1)用于≥12歲患者,治療非復雜性流感;(2)用于≥12歲人群,用于流感暴露后預防性治療。暴露后預防性治……

12-28

2020

近10年來(lái)首個(gè)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)口服新藥!β3腎上腺素能受體激動(dòng)劑Gemtesa獲美國FDA批準!

2020年12月24日--UrovantSciences近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準每日一次75mgGemtesa(vibegron,維貝格龍),用于治療伴急迫性尿失禁(UUI)、尿……

12-15

2020

一年皮下注射2次!諾華開(kāi)創(chuàng )性siRNA降膽固醇藥物Inclisiran(Leqvio?)獲歐盟上市批準!

2020年12月12日--諾華公司近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準將Inclisiran(Leqvio?)用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數據。該研……

11-25

2020

FDA批準首個(gè)早衰癥療法

11月21日,美國FDA宣布批準Zokinvy(lonafarnib),用于減少哈金森-吉爾福德早衰綜合征(HGPS)患者的死亡風(fēng)險,以及治療患有特定早老樣核纖層蛋白病的1-2歲患者。FDA指出,這是……

11-09

2020

阿斯利康替格瑞洛獲FDA批準,用于降低急性缺血性卒中風(fēng)險!

2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美國獲批用于降低急性缺血性卒中(俗稱(chēng)“中風(fēng)”或“腦?!保┑娘L(fēng)險,這些卒中患者的美……

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