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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

10-30

2020

默沙東Keytruda獲批單藥治療復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

2020年10月16日默沙東(MSD)近日宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國FDA批準擴大新適應癥,單藥治療復發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。Keytruda是首個(gè)獲批治療……

10-09

2020

X-連鎖低磷血癥(XLH)新藥!協(xié)和麒麟Crysvita獲歐盟批準:治療青少年和成人患者!

2020年10月07日--日本藥企協(xié)和麒麟(KyowaKirin)近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Crysvita(burosumab),用于治療X-連鎖低磷血癥(XLH)青少年和成人患者。之前,C……

09-28

2020

囊性纖維化(CF)新藥!美國FDA批準Kalydeco:用于4-6個(gè)月嬰兒,治療疾病根本原因!

2020年09月26日--Vertex制藥公司近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Kalydeco(ivacaftor),用于治療4-6個(gè)月大的囊性纖維化(CF)嬰兒患者,具體為:基于臨床和……

09-07

2020

提高降糖&減肥功效!美國FDA批準禮來(lái)GLP-1RA降糖藥Trulicity(度易達,度拉糖肽)2種高劑量!

2020年09月04日--禮來(lái)(EliLilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Trulicity(通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2個(gè)額外的劑量(3.0mg,4.5mg),……

08-31

2020

多發(fā)性硬化癥新藥!諾華Kesimpta獲美國FDA批準:首個(gè)可在家每月一次皮下注射的B細胞療法!

2020年08月21日--諾華(Novartis)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Kesimpta(ofatumumab,前稱(chēng)OMB157),作為皮下注射劑,用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化……

08-03

2020

全球首個(gè)丁肝治療藥物:Hepcludex在歐盟批準上市!

2020年08月05日--MYRPharmaceuticals是一家專(zhuān)注于慢性乙型和丁型肝炎治療藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的德國生物技術(shù)公司。近日,該公司宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已授予其先導藥物Hepclude……

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