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業(yè)內動(dòng)態(tài)

Industry News

07-12

2024

FDA批準Zoryve(Roflumilast,羅氟司特)乳膏用于治療特應性皮炎

2024年7月9日—ArcutisBiotherapeutics公司(Nasdaq:ARQT)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其Zoryve(roflumilast)0.15%乳膏的補充新藥……

06-27

2024

和黃醫藥宣布武田獲得歐盟委員會(huì )批準FRUZAQLA? (呋喹替尼)

2024年6月21日—和黃醫藥(中國)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“和黃醫藥”),納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港聯(lián)交所:13)今日宣布,其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)已收到歐盟委員會(huì )(“E……

06-14

2024

FDA快訊|FDA加速批準塞普替尼用于≥2歲的RET變異局部晚期或轉移性實(shí)體瘤兒科患者

2024年6月3日,美國FDA宣布,加速批準禮來(lái)公司(EliLillyandCompany)開(kāi)發(fā)的Retevmo(selpercatinib)治療2歲及以上兒童患者,適應癥包括:需要全身性治療的RET……

05-27

2024

有望成為首款!突破性現貨型T細胞療法向FDA遞交上市申請

2024年05月20日-AtaraBiotherapeutics宣布,已向美國FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品許可申請(BLA),作為單藥療法,用于治療愛(ài)潑斯坦-巴爾……

05-13

2024

潛在20多年來(lái)首款!新銳獲6.5億美元助力開(kāi)發(fā)潛在重磅“first-in-class”療法

2024年05月11日,VeronaPharma宣布已簽署戰略融資協(xié)議,該公司將從OaktreeCapitalManagement和OMERSLifeSciences獲得高達6.5億美元的資金用以支持……

04-22

2024

全球首個(gè)!羅氏「阿來(lái)替尼」獲批新適應癥批

2024年04月19日,羅氏宣布,其在研產(chǎn)品阿來(lái)替尼(Alecensa)新適應癥獲DFA批準上市,用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性NSCLC患者腫瘤完全切除后術(shù)后的輔助治療。羅氏表示,阿來(lái)替尼成為首……

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