2022年04月20日-武田制藥（Takeda）近日宣布，評估Takhzyro（lanadelumab，拉那蘆人單抗注射液）在2歲至12歲以下遺傳性血管水腫（HAE）兒童患者中安全性和藥代動(dòng)力學(xué)的3期……
上市許可持有人：歐盟指南指出，藥品在其生命周期內的安全性、質(zhì)量和功效性能的最終責任在于上市許可持有人(MAH)。MAH必須有適當的控制并運行質(zhì)量管理體系以支持與這些控制相關(guān)的活動(dòng)。那么，MAH的義務(wù)是……
2022年03月24日--MarinusPharma是一家致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法治療癲癇疾病的制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ztalmy（ganaxolone，加奈索酮）……
2022年03月02日--傳奇生物（LegendBiotech）與合作伙伴強生（JNJ）旗下楊森制藥近日聯(lián)合宣布，由傳奇生物自主研發(fā)的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法西達基奧侖賽（英文商品名：Ca……
2022年02月18日--默克（MerckKGaA）今日宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）：該藥是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，作為單藥療法，……
2022年02月12日—輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-07……
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