質(zhì)量管理體系直屬總經(jīng)理領(lǐng)導，下設質(zhì)量檢驗中心、質(zhì)量管理部。分別行使質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監督、管理的職能。

質(zhì)量檢驗中心負責對生產(chǎn)所用的原輔料、成品、中間體、工藝用水的檢驗及環(huán)境條件等的監測。質(zhì)量管理部負責建立和健全公司質(zhì)量監督體系，從物料的供應商評估、原輔料的采購、入庫驗收、生產(chǎn)過(guò)程、成品放行、銷(xiāo)售、客戶(hù)反饋等全過(guò)程進(jìn)行監控和管理。為了保障質(zhì)量體系規范和有序的實(shí)施，制定并完善一系列的管理制度，公司現有SMP及SOP共計656個(gè)。質(zhì)量管理人員通過(guò)定期和巡回檢查、定期的質(zhì)量回顧等手段對公司的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行管理，每年初制定GMP知識更新培訓計劃，結合崗位特點(diǎn)進(jìn)行專(zhuān)屬性強化培訓，全面提升全員的質(zhì)量理念。

我們堅持持續的質(zhì)量改進(jìn)，以客戶(hù)需求為導向，借鑒國際先進(jìn)質(zhì)量管理標準和方法，基于風(fēng)險管理的理念構建統一管理、科學(xué)系統、通用互認的質(zhì)量保證體系，以質(zhì)量促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng )新，強化全面質(zhì)量管理，全面提升產(chǎn)品的科技附加值和服務(wù)品質(zhì)。公司先后通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系的認證、國家GMP 認證、PMDA官方檢查和美國FDA官方檢查。