安進(jìn)新型降脂藥Repatha（瑞百安）中國獲批新適應癥，降低心血管事件風(fēng)險

發(fā)布時(shí)間： 2019-01-31 閱讀：2995次

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美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準瑞百安?（英文名Repatha?，通用名：依洛尤單抗，evolocumab）一個(gè)新的適應癥，用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）成人患者，降低發(fā)生心肌梗死、中風(fēng)和冠狀動(dòng)脈血運重建的風(fēng)險。此次批準，使瑞百安（Repatha）成為中國市場(chǎng)第一種可用于該適應癥的PCSK9抑制劑。 

在中國，瑞百安（Repatha）于2018年8月首次獲批，成為首個(gè)治療成人或12歲以上青少年純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）的PCSK9抑制劑。

瑞百安（Repatha）是一種人單克隆免疫球蛋白G2（IgG2），針對人前蛋白轉化酶枯草溶菌素kexin 9型（PCSK9）。瑞百安與PCSK9結合，抑制循環(huán)PCSK9與低密度脂蛋白（LDL）受體（LDLR）的結合，從而阻止PCSK9介導的LDLR降解，使得LDLR可重新循環(huán)回至肝細胞表面。通過(guò)抑制PCSK9與LDLR的結合，瑞百安增加了能夠清除血液中的LDL的LDLR的數量，從而降低LDL-C水平。

截至目前，瑞百安已在超過(guò)60個(gè)國家和地區獲批，包括美國、日本、中國、加拿大以及歐盟所有28個(gè)成員國。在其他國家的申請目前正在進(jìn)行中。