多發(fā)性硬化癥新藥！諾華Kesimpta獲美國FDA批準：首個(gè)可在家每月一次皮下注射的B細胞療法！

發(fā)布時(shí)間： 2020-08-31 閱讀：2312次

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2020年08月21日--諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Kesimpta（ofatumumab，前稱(chēng)OMB157），作為皮下注射劑，用于治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型疾病、活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾病。Kesimpta是一種新型靶向B細胞療法，與Teriflunomide相比，顯示出非常高的療效和相似的安全性，將成為廣泛RMS患者群體的首選治療方案。Kesimpta是第一個(gè)可以在家輕松給藥和管理的B細胞療法，采用Sensoready自動(dòng)注射筆給藥每月一次皮下注射。

管理RMS的目標之一是保持神經(jīng)功能，以減緩功能障礙的惡化。盡管有幾種疾病修正療法（DMT）可用于治療RMS，但大多數RMS患者仍會(huì )經(jīng)歷疾病活動(dòng)。有證據表明，早期開(kāi)始高效治療可以改善RMS患者的長(cháng)期預后。

諾華制藥總裁Marie France Tschudin表示：“在諾華，我們挑戰治療模式，努力為患者提供最佳治療選擇。在治療RMS患者方面，Kesimpta是一種有意義的治療選擇，它既能提供高療效和安全性，而且能讓患者在管理疾病方面有更多的自由。Kesimpta的開(kāi)發(fā)是我們對多發(fā)性硬化癥的承諾、知識和理解的一個(gè)很好的例子，它使我們能夠確定一種有針對性的治療方法，可以顯著(zhù)改善患者的預后和體驗?！?/p>