2020年10月07日--日本藥企協(xié)和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,歐盟委員會(huì )(EC)已批準Crysvita(burosumab),用于治療X-連鎖低磷血癥(XLH)青少年和成人患者。之前,Crysvita已獲有條件批準,用于治療1歲及以上、有骨骼疾病影像學(xué)證據、骨骼正在生長(cháng)的XLH兒童和青少年患者。此次最新批準,將擴大Crysvita的適用人群:歐洲所有有骨骼疾病影像學(xué)證據的XLH青少年患者(無(wú)論骨骼生長(cháng)狀態(tài)如何)以及XLH成人患者,現在也有資格接受Crysvita治療。
法國Cochin醫院Karine Briot博士表示:“到目前為止,XLH成人患者的治療選擇非常有限。今天的批準是一個(gè)重大進(jìn)步,這意味著(zhù)這些XLH成人患者首次有了一種針對XLH疾病內在病因的治療方法?!?/p>
Kyowa Kirin國際總裁Abdul Mullick表示:“EC的批準,對XLH的管理是一個(gè)重要的里程碑。XLH是一種漸進(jìn)性的、終生的疾病,對兒童和成人的生活都有深遠影響。通過(guò)這項批準,XLH青少年和成人也將能夠從Crysvita治療中獲益,該藥是唯一針對XLH內在病理生理學(xué)的治療方法。我們現在將集中精力確保更多的有資格的患者獲得治療?!?/p>
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