近10年來(lái)首個(gè)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)口服新藥！β3腎上腺素能受體激動(dòng)劑Gemtesa獲美國FDA批準!

發(fā)布時(shí)間： 2020-12-28 閱讀：1968次

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2020年12月24日--Urovant Sciences近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準每日一次75mg Gemtesa（vibegron，維貝格龍），用于治療伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿頻的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）患者。值得一提的是，Gemtesa標志著(zhù)自2012年以來(lái)FDA批準的首個(gè)新的口服品牌OAB藥物，該藥也是Urovant Sciences的首個(gè)產(chǎn)品批準。

Urovant Sciences總裁兼首席執行官Jim Robinson表示：“FDA批準Gemtesa對數以千萬(wàn)計的OAB患者和Urovant來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，因為這是我們的第一個(gè)藥物批準。我們期待著(zhù)在未來(lái)幾個(gè)月內將Gemtesa推向市場(chǎng)，并相信它將為許多OAB患者提供一個(gè)令人信服的替代方案。我們還將繼續致力于向市場(chǎng)推出更多新療法，以解決泌尿系統疾病患者中存在的未滿(mǎn)足醫療需求?！?/p>

Urovant Sciences首席醫療官Cornelia Haag Molkenteller博士表示：“臨床數據表明，通過(guò)降低尿頻、急迫性尿失禁、尿急，每日一次75mg Gemtesa對OAB的關(guān)鍵癥狀有顯著(zhù)療效。此外，在目前可用的OAB治療方法中，Gemtesa的處方信息中包含了明確顯示緊急事件減少的數據。緊急事件減少數據對OAB患者及其醫療保健提供者特別相關(guān)，因為這些數據表明Gemtesa對該病的標志性癥狀有直接影響。通過(guò)成功地治療臨床癥狀，Gemtesa可以讓患者克服OAB對他們日常生活的破壞性影響?！?/p>