2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美國獲批用于降低急性缺血性卒中(俗稱(chēng)“中風(fēng)”或“腦?!保┑娘L(fēng)險,這些卒中患者的美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)卒中量表評分≤5或具有高危短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)發(fā)作的風(fēng)險。
美國FDA的批準是基于名為T(mén)HALES的3期試驗的積極結果,該試驗顯示,與阿司匹林單藥治療相比,阿司匹林聯(lián)合替格瑞洛可顯著(zhù)降低急性缺血性卒中或TIA患者的卒中和死亡復合終點(diǎn)的發(fā)生率。
THALES試驗的首席研究員、美國德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校戴爾醫學(xué)院院長(cháng)Clay Johnston博士表示:“每4例卒中患者中就有一個(gè)會(huì )經(jīng)歷第二次卒中,在最初的30天內風(fēng)險特別高。Brinlinta與阿司匹林方案的批準,是降低卒中復發(fā)風(fēng)險方面的重大進(jìn)展,也是醫生和患者期待已久的好消息?!?/p>
阿斯利康生物制藥研發(fā)部執行副總裁Mene Pangalos表示:“在美國,每40秒就有一人發(fā)生卒中,這對一個(gè)人的什么造成的影響可能是毀滅性的。Brinlinta是一種廣泛應用于冠心病患者的藥物,隨著(zhù)今天的批準,我們現在可以將其應用于急性缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作的患者,降低后續卒中的風(fēng)險?!?/p>
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