三合一降糖藥！阿斯利康Qtrilmet（二甲雙胍/沙格列汀/達格列凈）獲歐盟CHMP推薦批準！

發(fā)布時(shí)間： 2019-09-27 閱讀：2506次

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2019年09月23日 阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）已發(fā)布積極審查意見(jiàn)，推薦批準Qtrilmet（鹽酸二甲雙胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良釋放片，用于2型糖尿病成人患者的治療。

CHMP的積極意見(jiàn)，基于來(lái)自5項III期臨床研究的數據。這些研究評估了Farxiga與Onglyza以及背景二甲雙胍聯(lián)合用藥方案，治療血糖未充分控制的2型糖尿病成人患者。這些研究的主要終點(diǎn)是在第24周或52周HbA1c（平均血糖水平）從基線(xiàn)的平均變化。

結果顯示，在上述臨床研究中，Forxiga+Onglyza+二甲雙胍組合，在降低HbA1c方面療效優(yōu)于Forxiga+二甲雙胍、Onglyza+二甲雙胍、格列美脲+二甲雙胍。Forxiga+Onglyza+二甲雙胍組合（聯(lián)用或不聯(lián)用磺脲類(lèi)藥物[SU]）在降低HbA1c方面療效非劣效于胰島素+二甲雙胍組合（聯(lián)用或不聯(lián)用SU）。

在這些研究中，每個(gè)藥物的安全性與其已知的安全性特征一致。

在美國，Qtrilmet已于今年5月獲FDA批準以品牌名Qternmet XR上市銷(xiāo)售，輔助飲食控制和運動(dòng)，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。