FDA快訊｜FDA加速批準塞普替尼用于≥2歲的RET變異局部晚期或轉移性實(shí)體瘤兒科患者

發(fā)布時(shí)間： 2024-06-14 閱讀：761次

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2024年6月3日，美國FDA宣布，加速批準禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）開(kāi)發(fā)的Retevmo（selpercatinib）治療2歲及以上兒童患者，適應癥包括：

需要全身性治療的RET突變晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）；

攜帶RET基因融合且放射性碘治療無(wú)效的晚期或轉移性甲狀腺癌；

攜帶RET基因融合，接受全身性治療后疾病進(jìn)展或沒(méi)有滿(mǎn)意替代治療方案的局部晚期或轉移性實(shí)體瘤。

這是FDA首次批準用于12歲以下RET基因變異兒童患者的靶向療法。Retevmo之前已獲得加速批準用于成人和12歲以上兒童的甲狀腺癌適應癥，以及成人的實(shí)體瘤適應癥。