羅氏Susvimo的新數據顯示其對兩種嚴重糖尿病眼病具有持續療效

發(fā)布時(shí)間： 2024-07-25 閱讀：1077次

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2024年7月22日，羅氏（Roche）今天公布臨床3期試驗Pagoda和Pavilion的積極數據，該研究評估其ranibizumab單抗藥物輸送系統Susvimo分別用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）和糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的療效。DME與DR是導致糖尿病成人患者視力受損的兩大主要原因。分析顯示，這兩項3期試驗達到主要終點(diǎn)。在Pavilion研究中，每9個(gè)月補充一次Susvimo的DR患者中，沒(méi)有患者需要進(jìn)行額外治療，而對照組中這一比例為60%。美國FDA已接受羅氏所遞交Susvimo的再上市申請，用以治療DME和DR。

Susvimo是一種可再填充的眼部植入物，可通過(guò)一次性門(mén)診手術(shù)植入眼內。Susvimo可隨時(shí)間持續提供個(gè)體化的ranibizumab單抗配方。Ranibizumab是一種血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）抑制劑，旨在結合并抑制VEGF-A，這種蛋白質(zhì)已被證明在新血管形成和血管滲漏中起著(zhù)關(guān)鍵作用。