Alexion獲得美國FDA批準ULTOMIRIS?（Ravulizumab Cwvz）治療非典型溶血性尿毒癥綜合征（AHUS）

發(fā)布時(shí)間： 2024-03-29 閱讀：567次

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2024年03月25日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美國FDA批準其藥品Ultomiris（ravulizumab，雷夫利珠單抗）用于治療抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽(yáng)性（Ab+）視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）成年患者。

這次美國FDA的批準主要基于CHAMPION-NMOSD試驗的積極結果，試驗結果發(fā)表在A(yíng)nnals of Neurology期刊當中。

大致而言，Ultomiris在試驗中的安全性與耐受性良好，與之前所觀(guān)察到的安全性結果一致。最常見(jiàn)的不良反應為新冠感染、頭痛、背痛、關(guān)節疼痛（arthralgia）與尿道感染。其中病患新冠感染經(jīng)判定與Ultomiris治療無(wú)關(guān)。

NMOSD是一種罕見(jiàn)、失能性的中樞神經(jīng)系統(CNS)自身免疫性疾病，在全球范圍內影響著(zhù)多達數十萬(wàn)人?；颊咧饕Y狀為視神經(jīng)和脊髓出現炎癥性病變。NMOSD患者經(jīng)常會(huì )出現疾病復發(fā)，免疫系統對自身組織的反復攻擊會(huì )導致神經(jīng)損傷逐步積累和殘疾。