美國FDA批準第一種抗炎藥物治療心血管疾病

發(fā)布時(shí)間： 2023-06-26 閱讀：881次

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2023年06月20日 — AGEPHA Pharma宣布，經(jīng)過(guò)優(yōu)先審評，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Lodoco作為首款預防動(dòng)脈粥樣硬化（atheroprotective ）的抗炎癥心血管疾病療法，用于降低患有動(dòng)脈粥樣硬化疾病或具有心血管疾病多種危險因素的成年患者發(fā)生心肌梗死、中風(fēng)、冠狀動(dòng)脈血運重建和心血管死亡的風(fēng)險。

 這項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，在5522名慢性冠心病患者中進(jìn)行，他們都接受了指南指導的醫療護理，包括高劑量他汀類(lèi)藥物。試驗結果顯示，與安慰劑組相比，秋水仙堿在作為高劑量他汀類(lèi)藥物和其他心臟病預防藥物的附加療法時(shí)（每天一次，一次0.5毫克），能夠顯著(zhù)降低心血管死亡、自發(fā)性心肌梗死、缺血性中風(fēng)或缺血驅動(dòng)的冠狀動(dòng)脈血運重建的總風(fēng)險達31%。

約翰·霍普金斯大學(xué)Ciccarone心血管疾病預防中心的臨床研究主任MichaelBlaha教授表示：“對于經(jīng)hs-CRP測量認定具殘余炎癥風(fēng)險的患者，這是首次擁有一個(gè)經(jīng)證實(shí)通過(guò)靶向炎癥通路來(lái)降低心血管疾病風(fēng)險并經(jīng)FDA批準的治療選項。