速遞 | 8.7億美元！默沙東達成合作，共同開(kāi)發(fā)納米顆粒疫苗

發(fā)布時(shí)間： 2023-03-13 閱讀：681次

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近日，OPKO Health公司宣布，其旗下公司ModeX Therapeutics與默沙東（MSD）達成一項全球獨家許可和合作協(xié)議，以開(kāi)發(fā)ModeX公司靶向愛(ài)潑斯坦-巴爾病毒（EBV）的臨床前納米顆粒候選疫苗MDX-2201。

OPKO是一家跨國生物醫藥和診斷公司，ModeX Therapeutics是其旗下一家臨床階段的生物醫藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對癌癥和傳染病的創(chuàng )新多特異性生物制品。該公司的平臺能將多個(gè)生物制品的力量在單個(gè)分子中聯(lián)合起來(lái)，創(chuàng )造出多特異性抗體和疫苗，在對抗復雜疾病方面具有多功能性和良好的效力。ModeX公司的產(chǎn)品線(xiàn)包括針對實(shí)體腫瘤、血液腫瘤以及世界上幾個(gè)最具威脅性的病毒的候選藥物。

EBV屬于皰疹病毒家族成員，是人類(lèi)最常見(jiàn)的病毒之一，大多數人的一生中都會(huì )感染EBV。EBV可引起傳染性單核細胞增多癥，并與其他疾病有關(guān)，包括一些特定類(lèi)型的癌癥和多發(fā)性硬化。目前，尚無(wú)FDA批準的疫苗或治療EBV感染的方法。

MDX-2201是基于ModeX公司的鐵蛋白納米顆粒疫苗平臺開(kāi)發(fā)的，該疫苗分子表面能夠表達多達24個(gè)拷貝的重組抗原，以增強病毒關(guān)鍵組分的呈遞，激發(fā)持久的保護性免疫。MDX-2201呈遞來(lái)自參與病毒進(jìn)入宿主細胞過(guò)程的4種病毒蛋白的抗原，包括根據蛋白gH、gL和gp42設計的重組抗原，以及由gp350衍生的抗原。通過(guò)使用ModeX的多靶點(diǎn)方法，這種組合能夠抑制兩種細胞類(lèi)型的感染——B細胞和上皮細胞，這與之前只專(zhuān)注于gp350的疫苗形成對比。

根據協(xié)議，ModeX和默沙東將共同推進(jìn)MDX-2201的IND申請，之后默沙東將負責臨床和監管活動(dòng)，以及產(chǎn)品的商業(yè)化。IND申請前的活動(dòng)將由兩家公司的代表組成的聯(lián)合指導委員會(huì )指導。此外，OPKO將獲得5000萬(wàn)美元的預付款，并有資格獲得高達約8.7億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展相關(guān)的里程碑付款。