GSK創(chuàng )新口服療法獲FDA批準，治療慢性腎病患者

發(fā)布時(shí)間： 2023-02-03 閱讀：822次

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2023年02月01日 — 今日，美國FDA宣布批準GSK公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新療法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經(jīng)接受至少4個(gè)月的透析治療。Jesduvroq沒(méi)有獲得批準用于治療未接受透析治療的患者。

“在FDA批準的注射型治療選擇之外，口服藥物為接受透析的慢性腎病成人患者提供了更多貧血治療選擇?！盕DA藥物評價(jià)和研究中心非惡性血液學(xué)主任Ann Farrell博士說(shuō)，“這一批準體現了FDA致力于為慢性疾病患者提供多種治療選擇的承諾。

Daprodustat是一種口服HIF-PHI，適用于未進(jìn)行透析和正在接受透析的成年的慢性腎性貧血患者。抑制氧敏感脯氨酰羥化酶可穩定缺氧誘導因子，從而導致紅細胞生成素和其他與糾正貧血相關(guān)的基因的轉錄。 Daprodustat的開(kāi)發(fā)為慢性腎性貧血患者提供了一種方便的口服治療選擇。