首個(gè)在中國用于治療成人慢性腎病的SGLT2抑制劑獲批!

發(fā)布時(shí)間： 2022-09-12 閱讀：975次

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2022年09月05日 — 阿斯利康安達唐?（通用名：達格列凈，一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應癥在中國獲批，用于降低有進(jìn)展風(fēng)險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過(guò)率（eGFR）持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險。

中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準是基于DAPA-CKD III期試驗的陽(yáng)性結果。

慢性腎臟?。–KD）是一種嚴重疾病，患者腎功能呈進(jìn)行性下降，且通常與心臟病或卒中的風(fēng)險增加相關(guān)。影響全球近8.5億人口。然而，慢性腎臟病的診斷率很低，高達90%的患者不知道自己患有這種疾病。

DAPA-CKD研究執行委員會(huì )成員、中國科學(xué)院院士、南方醫科大學(xué)南方醫院腎內科主任侯凡凡教授表示：“基于 DAPA-CKD 研究的開(kāi)創(chuàng )性結果，達格列凈成為首個(gè)在中國獲批用于治療慢性腎臟病的SGLT2 抑制劑。這一里程碑式的研究結果給中國1.2億慢性腎臟病患者帶來(lái)了新的希望?！?/p>

阿斯利康全球高級副總裁、全球研發(fā)中國中心總裁何靜博士表示：“阿斯利康致力于不斷推進(jìn)心血管、腎臟及代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域的藥物研究，全面改善相關(guān)慢病患者的臨床結局。達格列凈是中國首個(gè)獲批用于治療成人慢性腎臟病的SGLT2抑制劑，此次具有里程碑意義的獲批為中國慢性腎臟病患者提供了全新有效的治療方案，也標志著(zhù)阿斯利康為了實(shí)現在全球范圍內阻止、扭轉并最終治愈慢性腎臟病的愿景，邁出了重要的一步?！?/p>