FDA批準新機制口服療法Auvelity用于治療成人重度抑郁癥

發(fā)布時(shí)間： 2022-08-31 閱讀：1152次

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2022年8月19日，紐約（環(huán)球通訊社）–Axsome Therapeutics，Inc.（納斯達克：AXSM），一家開(kāi)發(fā)和提供中樞神經(jīng)系統（CNS）疾病管理新療法的生物制藥公司，今天宣布，美國。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Auvelity（右美沙芬HBr-鹽酸安非他酮）緩釋片用于治療成人抑郁癥（MDD）。

Auvelity是第一種也是唯一一種被批準用于治療MDD的速效口服藥物，與安慰劑相比，從一周開(kāi)始，其抗抑郁療效具有統計學(xué)顯著(zhù)性。Auvelity的快速抗抑郁作用在隨后的所有時(shí)間點(diǎn)都持續。 Auvelity是第一種也是唯一一種被批準用于治療MDD的口服N-甲基D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑。Axsome預計Auvelity將于2022年第四季度在美國上市。

Auvelity是Axsome自研管線(xiàn)的首款成功獲批的產(chǎn)品，據悉，該藥物的專(zhuān)利保護將持續到2037-2040年。