首個(gè)嗜酸性食管炎(EoE)藥物！美國FDA批準Dupixent(達必妥)：顯著(zhù)改善吞咽困難和食道炎癥!

發(fā)布時(shí)間： 2022-05-30 閱讀：1043次

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2022年05月25日--賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯(lián)合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（中文商品名：達必妥，通用名：度普利尤單抗，dupilumab），用于治療嗜酸性食管炎（EoE）成人患者和兒童患者（≥12歲，體重≥40公斤）。此次批準代表了Dupixent在胃腸道疾病中的第一個(gè)適應癥，同時(shí)也代表著(zhù)該藥獲批的第4個(gè)適應癥。Dupixent是美國第一種也是唯一一種專(zhuān)門(mén)用于治療EoE的藥物。目前，Dupixent治療EoE的新適應癥申請也正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。賽諾菲與再生元計劃在2022年底之前向其他國家的監管機構提交申請。