嗜酸性哮喘兒科新藥！葛蘭素史克Nucala(美泊利單抗)40mg預充式注射器獲美國FDA批準!

發(fā)布時(shí)間： 2022-01-31 閱讀：804次

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2022年01月24日--葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）40mg預充式注射器擴大適用人群：納入6-11歲嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘（SEA）兒童患者?，F在，這款注射器可由醫療保健提供者給藥，也可由由接受過(guò)醫療專(zhuān)業(yè)人員培訓的護理人員在家中進(jìn)行給藥。Nucala是一款附加（add-on）處方維持療法，適用于：6歲及以上SEA成人和兒童患者。

Nucala通過(guò)皮下注射給藥，每4周一次。之前，6-11歲SEA兒童需要在醫院接受Nucala治療，醫生需要將Nucala凍干粉制劑進(jìn)行重建。此次最新批準，將允許這些兒童患者，采用預充式注射器在家進(jìn)行治療。兒童保健提供者將確定在家給藥是否合適，如果合適，將指導患者的護理者如何正確給藥和監測任何過(guò)敏反應。

哮喘是兒童最常見(jiàn)的慢性疾病。據估計，美國有600萬(wàn)兒童患有哮喘。這些病例中約有2.5-5%為嚴重哮喘。嚴重哮喘會(huì )影響患者的生活質(zhì)量，盡管采用了高劑量標準治療，但患者哮喘癥狀仍然無(wú)法控制。這會(huì )增加患者哮喘發(fā)作的風(fēng)險。