歐盟批準羅氏抗炎藥Actemra/RoActemra(托珠單抗)：治療嚴重COVID-19成人患者!

發(fā)布時(shí)間： 2021-12-10 閱讀：1297次

分享

2021年12月07日--羅氏（Roche）今日宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美羅，通用名：tocilizumab，托珠單抗），用于治療正在接受系統性皮質(zhì)類(lèi)固醇、需要補氧或機械通氣的COVID-19成人患者。

羅氏首席醫療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人Levi Garraway表示：“Actemra/RoActemra是羅氏最近幾周獲歐盟批準治療COVID-19的第二款藥物?？傮w證據表明，Actemra/RoActemra治療能夠使患有嚴重COVID-19的患者受益。在我們面對歐洲和世界范圍內的COVID-19流行病的新挑戰時(shí)，Actemra/RoActemra與疫苗、其他治療藥物和檢測相結合，將形成一個(gè)重要的護理屏障?！?/p>

此次批準，基于4項3期臨床研究的結果，涉及超過(guò)5500例嚴重或危重COVID-19患者。其中包括羅氏領(lǐng)導的3期COVACTA、EMPACTA、REMDACTA試驗，以及由牛津大學(xué)開(kāi)展、并由羅氏支持的RECOVERY試驗。