胃癌食管癌一線(xiàn)免疫治療！歐盟批準百時(shí)美施貴寶Opdivo(歐狄沃)+化療方案

發(fā)布時(shí)間： 2021-10-25 閱讀：1464次

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2021年10月21日--百時(shí)美施貴寶（BMS）今日宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗），聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療，一線(xiàn)治療腫瘤表達PD-L1且合并陽(yáng)性評分（CPS）≥5、HER2陰性、晚期或轉移性胃癌（GC）、胃食管連接部（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者。

此次批準基于關(guān)鍵3期CheckMate-649研究的結果。

Opdivo+化療是第一個(gè)顯示總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)于單純化療的治療方案。

百時(shí)美施貴寶胃腸道癌癥研發(fā)負責人Ian M.Waxman醫學(xué)博士表示：“這項批準標志著(zhù)胃癌、胃食管連接部癌、食管腺癌治療方面的一個(gè)巨大進(jìn)步，這些患者現在有了一種新的治療選擇，與標準護理化療相比，總生存期（OS）顯著(zhù)改善。在過(guò)去10年中，HER2陰性胃癌的治療進(jìn)展有限，我們非常高興在這一領(lǐng)域繼續向前推進(jìn)，并為歐洲的患者帶來(lái)這種基于Opdivo的聯(lián)合療法。