放射性碘難治分化型甲狀腺癌(DTC)新藥！美國FDA批準Cabometyx(卡博替尼)

發(fā)布時(shí)間： 2021-09-20 閱讀：1541次

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2021年09月17日--Exelixis公司今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用于治療先前接受過(guò)治療的放射性碘難治分化型甲狀腺癌（DTC）患者。具體為：年齡≥12歲、先前接受血管內皮生長(cháng)因子受體（VEGFR）靶向療法治療后病情進(jìn)展、放射性碘難治（若適用）或不適用放射性碘治療的局部晚期或轉移性DTC兒科和成人患者。之前，FDA已授予Cabometyx突破性療法認定（BTD）和優(yōu)先審查，其批準時(shí)間比《處方藥用戶(hù)收費法》（PDUFA）目標行動(dòng)日期（2021年12月4日）提前了2個(gè)多月。

COSMIC-311試驗的首席調查員、美國托馬斯杰斐遜大學(xué)西德尼·基梅爾癌癥中心社區臨床試驗聯(lián)合主任Marcia S. Brose博士表示：“在今天之前，接受VEGFR靶向治療后病情進(jìn)展的放射性碘難治DTC患者面臨著(zhù)侵襲性疾病，沒(méi)有標準的治療選擇。在COSMIC-311關(guān)鍵3期試驗中，Cabometyx延長(cháng)了患者的生存時(shí)間而沒(méi)有癌癥進(jìn)展。FDA對Cabometyx的批準對于這些急需新治療方案的患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的進(jìn)步?！?/p>