美國FDA批準Nurtec ODT：第一個(gè)可用于急性治療/預防性治療的偏頭痛藥物!

發(fā)布時(shí)間： 2021-05-31 閱讀：1192次

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2021年05月27日--Biohaven制藥公司今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nurtec ODT（rimegepant，75mg），用于偏頭痛的預防性治療。此外，批準的產(chǎn)品標簽也擴大到包括使用Nurtec ODT 75mg多達18劑/月，允許對同一患者進(jìn)行急性治療和預防性治療。

此次最新批準，Nurtec ODT成為了第一個(gè)被批準用于預防性治療偏頭痛的口服CGRP拮抗劑，也是唯一一個(gè)被批準可用于急性和預防性雙重治療的偏頭痛藥物。由于大約95%的美國偏頭痛患者每月頭痛天數少于15天，預防性治療的新適應癥將顯著(zhù)擴大Nurtec ODT的市場(chǎng)潛力，并為絕大多數偏頭痛患者提供了一種新的預防性治療選擇。

Biohaven首席執行官Vlad Coric醫學(xué)博士表示：“FDA的批準標志著(zhù)偏頭痛治療新時(shí)代的開(kāi)始，使得醫療專(zhuān)業(yè)人員可以開(kāi)處方，患者也可以使用單一藥物來(lái)治療和預防偏頭痛發(fā)作。Nurtec ODT正在消除急性治療和預防治療之間的界限。從急性治療到預防，這一治療偏頭痛疾病全譜的開(kāi)創(chuàng )性方法可以通過(guò)幫助減少治療計劃的復雜性和減少依從性和多種藥物的挑戰，對患者的生活產(chǎn)生重大影響?！?/p>