Heron Therapeutics宣布FDA批準首個(gè)緩釋雙作用局部麻醉藥

發(fā)布時(shí)間： 2021-05-17 閱讀：1323次

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2021年5月13日-- Heron Therapeutics，Inc.今日宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）批準ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康緩釋溶液），用于在成人患者進(jìn)行拇囊炎切除術(shù)、開(kāi)放性腹股溝疝修補術(shù)、全膝關(guān)節置換術(shù)后，對手術(shù)區域軟組織或關(guān)節周?chē)M(jìn)行滴注，產(chǎn)生長(cháng)達72小時(shí)的術(shù)后鎮痛作用。

ZYNRELEF是首個(gè)也是唯一的緩釋雙作用局部麻醉藥（DALA），提供了局麻藥布比卡因（bupivacaine）和低劑量非甾體抗炎藥（NSAID）美洛昔康（meloxicam）的固定劑量組合。與布比卡因溶液（目前的護理標準）相比，Zynrelef產(chǎn)品中布比卡因和美洛昔康的協(xié)同作用，使術(shù)后疼痛（包括劇烈疼痛）明顯減輕、無(wú)需使用阿片類(lèi)藥物（opioid-free）的患者顯著(zhù)增多。

Heron公司董事長(cháng)兼首席執行官Barry Quart表示：“Zynrelef的批準對于患者、醫療保健提供者和疼痛管理來(lái)說(shuō)是一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑。這不僅僅是因為它可以減少術(shù)后72小時(shí)的疼痛，還因為對許多患者來(lái)說(shuō)，它可以消除術(shù)后對阿片類(lèi)藥物的需求。