2021年04月17日--百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗),聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療,一線(xiàn)治療晚期或轉移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,無(wú)論PD-L1表達狀態(tài)如何。
CheckMate-649研究的首席調查員、紀念斯隆凱特靈癌癥中心胃腸腫瘤科主任Yelena Y.Janjigian醫學(xué)博士表示:“在CheckMate-649研究中,Opdivo聯(lián)合化療顯著(zhù)提高了轉移性胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌患者的生存,將死亡風(fēng)險降低了20%。此外,55%的患者在一年后仍然存活。這些發(fā)現非常重要,加強了這種基于Opdivo的聯(lián)合治療作為標準治療的潛力,這一治療方案可延長(cháng)患者的生命?!?/p>
百時(shí)美施貴寶腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、心血管美國總經(jīng)理兼負責人Adam Lenkowsky表示:“我們致力于為有需要的患者提供變革性藥物。從歷史上看,診斷為轉移性胃食管腺癌的患者幾乎沒(méi)有進(jìn)展,在CheckMate-649試驗中,Opdivo是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在一線(xiàn)轉移性胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌中聯(lián)合化療與單純化療相比提高總生存期的免疫療法。今天的批準將會(huì )給這些患者帶來(lái)延長(cháng)生命的希望?!?/p>
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