美國FDA批準Qelbre(維洛沙嗪)：10年來(lái)注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)第一個(gè)非興奮劑療法!

發(fā)布時(shí)間： 2021-04-09 閱讀：1658次

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2021年04月06日--Supernus Pharma是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化藥物用于治療中樞神經(jīng)系統（CNS）疾病的專(zhuān)業(yè)生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Qelbree（viloxazine，維洛沙嗪，緩釋膠囊），用于治療6-17歲注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）兒科患者。

Qelbree的批準得到了一個(gè)廣泛的開(kāi)發(fā)項目數據的支持。該項目包括4個(gè)3期臨床試驗，入組了1000多例6-17歲的ADHD兒童患者。2020年12月，該公司宣布在A(yíng)DHD成人患者中開(kāi)展的3期試驗取得了積極結果，并計劃在2021年下半年向FDA提交一份補充新藥申請，將Qelbree用于治療ADHD成人患者。

紐約州立大學(xué)北州立醫科大學(xué)精神病學(xué)臨床副教授、神經(jīng)科學(xué)教育研究所首席醫學(xué)官Andrew J. Cutler醫學(xué)博士表示：“ADHD是美國最常見(jiàn)的心理健康問(wèn)題之一。對兒童和青少年患者來(lái)說(shuō)，正確的治療是關(guān)鍵，因為他們在學(xué)校和社會(huì )關(guān)系中成長(cháng)和發(fā)展。這項批準提供了一種新穎的一天一次、可撒在果醬上服用的非刺激劑，對于A(yíng)DHD兒童和青少年來(lái)說(shuō)，將是一個(gè)不錯的選擇?！?/p>