心衰重磅消息！美國FDA批準諾華Entresto(諾欣妥)

發(fā)布時(shí)間： 2021-02-17 閱讀：1816次

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2021年02月16日--諾華（Novartis）今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準心衰藥物Entresto（中文商品名：諾欣妥，sacubitril/valsartan）擴大適應癥：用于射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，降低心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險。左心室射血分數（LVEF）低于正常值的患者獲益最為明顯。Entresto標簽還指出，LVEF是一個(gè)可變的衡量指標，可用于臨床判斷，決定哪些患者應該治療。

此次標簽擴展是基于PARAGON-HF研究中觀(guān)察到的療效和安全性證據。這是迄今為止最大也是唯一一個(gè)針對指南定義的HFpEF患者的III期陽(yáng)性對照研究。

PARAGON-HF執行委員會(huì )聯(lián)席主席、哈佛醫學(xué)院和布里格姆婦女醫院的醫學(xué)教授Scott Solomon醫學(xué)博士表示：“這項批準是一項重大進(jìn)步，為許多以前因射血分數高于我們通常認為的降低區域而沒(méi)有資格接受治療的患者提供了治療。到目前為止，對這些患者的治療基本上是經(jīng)驗性的。我們現在可以為更多左室射血分數低于正常值的患者提供治療?！?/p>