阿斯利康Brinlinta(替卡格雷)獲美國FDA批準，降低高?；颊呤状涡呐K病發(fā)作/中風(fēng)風(fēng)險！

發(fā)布時(shí)間： 2020-06-05 閱讀：2143次

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2020年06月02日--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗凝血劑Brilinta（替卡格雷），用于高危冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）患者，降低首次心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險。CAD是最常見(jiàn)的心臟病類(lèi)型。

THEMIS試驗聯(lián)合主席、布列根和婦女醫院心血管介入項目執行主任、哈佛醫學(xué)院醫學(xué)教授Deepak L. Bhatt表示：“CAD是一種潛在威脅生命的疾病，在許多人中引起嚴重的發(fā)病率。在阿司匹林中添加Brinlinta，為降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)的可能性提供了一種新的治療選擇，這是我們治療這些高?；颊吣芰Φ娘@著(zhù)進(jìn)步?！?/p>

THEMIS試驗聯(lián)合主席、巴黎大學(xué)教授Gabriel Steg醫學(xué)博士表示：“THEMIS試驗是一項大規模、多國試驗，涉及超過(guò)1.9萬(wàn)例患有CAD和2型糖尿病的患者。大約三分之一的CAD患者存在2型糖尿病，這使他們比沒(méi)有糖尿病的患者更容易發(fā)生心臟病或中風(fēng)。今天的批準，為面臨首次心臟病發(fā)作或中風(fēng)風(fēng)險的患者帶來(lái)了新的希望?！?/p>

阿斯利康生物制藥業(yè)務(wù)部門(mén)執行副總裁Ruud Dobber表示：“今天對Brilinta的批準，對CAD患者群體來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的消息，他們現在將有一個(gè)新的治療選擇，可降低首次心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險。這一新的適應癥進(jìn)一步證明了支持Brinlinta治療心血管事件高危CAD患者的壓倒性科學(xué)?！?/p>

來(lái)自THEIMS試驗和THEMIS-PCI亞組分析的結果分別發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》和《柳葉刀》。

目前，歐盟、日本、中國的監管審查正在進(jìn)行中，以基于THEIMS試驗結果擴大Brinlinta的適應癥。