全球首個(gè)每月注射一次的完整長(cháng)效方案Cabenuva獲得批準！

發(fā)布時(shí)間： 2020-03-26 閱讀：2176次

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2020年03月21日--ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克（GSK）控股、輝瑞（Pfizer）和鹽野義（Shionogi）持股的HIV/AIDS藥物研發(fā)公司。近日，該公司宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已批準Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡博特韋/利匹韋林，緩釋注射懸液），該藥是第一個(gè)也是唯一一個(gè)每月一次、完整的長(cháng)效方案，用于治療已實(shí)現病毒學(xué)抑制（HIV RNA＜50拷貝/毫升）的HIV-1成人感染者，取代其但前的抗逆轉錄病毒（ARV）方案。此外，Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韋口服片）也已獲得了批準，該藥將聯(lián)合Cabenuva進(jìn)行短期使用。這些批準，是Cabenuva和Vocabria在全球范圍內獲得的第一個(gè)監管批準。

Cabenuva的批準，基于全球性關(guān)鍵III期臨床研究ATLAS（抗逆轉錄病毒療法作為長(cháng)效抑制療法）和FLAIR（第一個(gè)長(cháng)效注射方案）的研究，其中包括全球16個(gè)國家1100多例患者。研究中，在啟動(dòng)Cabenuva治療前，口服cabotegravir和rilpivirine導入治療約1個(gè)月。

研究表明，在治療48周期間，每月注射一次Cabenuva與繼續每日口服抗逆轉錄病毒治療方案在維持HIV-1成人感染者病毒學(xué)抑制方面具有一致的療效。

FLAIR研究首席研究員、英國倫敦瑪麗皇后大學(xué)顧問(wèn)醫師和臨床教授Chloe Orkin表示：“Cabenuva是一種每月一次、完整的長(cháng)效方案，有潛力改變變革HIV的治療。該藥可降低給藥頻率，在維持HIV感染者的病毒學(xué)抑制方面，與每日口服一次的三藥方案方案同樣有效。臨床試驗中的大多數患者更喜歡Cabenuva，而不是以前的每日口服方案?！?/p>