強生IL-12/23抑制劑Stelara(喜達諾)獲歐盟批準，治療6-11歲斑塊型銀屑病兒科患者！

發(fā)布時(shí)間： 2020-01-27 閱讀：2043次

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2020年01月23日訊 強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準擴大Stelara（喜達諾）的使用，用于治療中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者（6-11歲）。之前，Stelara被批準用于12歲及以上斑塊型銀屑病青少年和成人患者?，F在，Stelara是用于6-11歲兒科患者群體中的首個(gè)選擇性IL-23/IL-12生物制劑，是該疾病的一個(gè)重要靶點(diǎn)。

在歐洲1400萬(wàn)病例中，三分之一的銀屑病始于兒童時(shí)期。銀屑病是一種免疫介導的炎癥性疾病，它會(huì )影響皮膚，導致皮膚紅腫或發(fā)炎，皮膚上覆蓋著(zhù)銀色的鱗片，稱(chēng)為斑塊。這種疾病會(huì )對兒童的心理健康和總體生活質(zhì)量產(chǎn)生深遠的、長(cháng)期的影響。兒童銀屑病也與低自尊的高發(fā)生率相關(guān)，并且會(huì )對成年和以后產(chǎn)生長(cháng)期的影響。

此次批準基于III期CADMUS Jr研究的結果，該研究建立在先前III期CADMUS研究的基礎上。該研究發(fā)現Stelara治療顯著(zhù)改善了6-11歲兒科患者斑塊型銀屑病的癥狀和體征，同時(shí)改善了與健康相關(guān)的生活質(zhì)量（HrQOL）。