諾和諾德Fiasp(速效門(mén)冬胰島素)獲美國FDA批準，用于胰島素泵！

發(fā)布時(shí)間： 2019-10-30 閱讀：2799次

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2019年10月22日訊--糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fiasp（門(mén)冬胰島素注射液）100u/mL標簽擴展，納入：用于胰島素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一種速效胰島素，于2017年獲FDA批準可在醫療專(zhuān)業(yè)人員的監督下靜脈輸注或皮下每日多次注射（MDI）治療糖尿病成人患者。

據估計，在美國有超過(guò)35萬(wàn)胰島素泵使用者。胰島素泵是一種小型、可編程、電池供電的設備，可在皮膚下遞送胰島素。Fiasp應按照胰島素泵的使用說(shuō)明使用。Fiasp有多種劑量選擇，用于每日多次注射（MDI）和連續皮下胰島素輸注：

（1）10mL小瓶裝用于胰島素泵或MDI；

（2）3mL FlexTouch用于MDI；

（3）3mL PenFill Cartridge for NovoPen Echo用于MDI。

此次標簽擴展基于FDA對ONSET 5臨床試驗數據的審查。該試驗證實(shí)了Fiasp用于胰島素泵在糖尿病成人患者治療中的療效和安全性。Fiasp在胰島素泵全天釋放穩定劑量以及在用餐時(shí)釋放餐時(shí)劑量方面表現出良好的耐受性和有效性。胰島素泵應根據醫療保健提供者的指導和泵制造商的說(shuō)明進(jìn)行編程。

諾和諾德公司副總裁兼美國首席醫療官Todd Hobbs表示：“糖尿病患者正在尋找適合他們生活方式和不斷變化的治療方案，對許多人來(lái)說(shuō)，胰島素泵是他們治療方案的重要組成部分。自Fiasp推出以來(lái)，我們一次又一次地從糖尿病社區聽(tīng)到需要為成人胰島素泵用戶(hù)提供。此次標簽更新，將使成年患者能夠在胰島素泵中使用Fiasp。這是我們持續致力于患者選擇和滿(mǎn)足1型和2型糖尿病患者需求的重要組成部分?！?/p>