CASI制藥成功從美國山德士公司收購25個(gè)美國FDA已批準ANDA藥物

發(fā)布時(shí)間： 2018-02-05 閱讀：1959次

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英創(chuàng )遠達（北京）生物醫藥科技有限公司，一家致力于為中國市場(chǎng)提供高品質(zhì)醫藥產(chǎn)品的生物制藥公司，2018年1月26日宣布其母公司，CASI制藥（CASI Pharmaceuticals, Inc. Nasdaq:CASI)，已完成從諾華公司美國山德士藥廠(chǎng)收購一批共計25個(gè)美國食品及藥品管理局（FDA）已批準上市的ANDA藥品、2個(gè)有條件批準及2個(gè)待批準ANDA在研藥物。此產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋了廣泛的治療領(lǐng)域，包括抗病毒、抗高血壓、糖尿病藥物、眼科及皮膚專(zhuān)科用藥等。CASI將根據這些產(chǎn)品在中國和/或美國所具有的獨特市場(chǎng)機會(huì )及成本效益選擇自主或與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)將其推向中國及美國市場(chǎng)。

CASI制藥首席執行官任克勇博士評論到：“此次收購山德士ANDA產(chǎn)品，進(jìn)一步增強與豐富了我們可商業(yè)化的產(chǎn)品線(xiàn)，將有助于加速我們實(shí)現成為一個(gè)上下游整合的跨國制藥企業(yè)的愿景。此次收購包括了諸多中國市場(chǎng)前景廣闊的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，例如用于治療乙型肝炎病毒感染（“HBV”）的抗病毒藥物恩替卡韋。據估計，全世界每年約有700,000例與乙型肝炎病毒感染相關(guān)的死亡病例。不幸的是，一半以上的死亡來(lái)自中國。借助美國FDA批準的ANDA地位和山德士產(chǎn)品高質(zhì)量標準，我們將盡快按照我國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）最新關(guān)于接受?chē)馑幬镅芯亢团R床數據給予優(yōu)先審批的法規要求，對產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)轉移及市場(chǎng)準入申請，以便使其獲得批準上市后盡快在中國受益于病人。同時(shí)，我們會(huì )同步尋求在美國的商業(yè)化?！?/p>