重磅！FDA批準Erleada治療去勢耐受非轉移性前列腺癌！

發(fā)布時(shí)間： 2018-02-26 閱讀：1903次

分享

美國FDA于2月15日批準了詹森制藥公司資助研發(fā)的Erleada (apalutamide)用于治療去勢耐受性、非轉移性前列腺癌患者。這是FDA批準的首個(gè)治療去勢耐受性、非轉移性前列腺癌的藥物。

Erleada通過(guò)抑制雄性激素對腫瘤的影響而發(fā)揮作用。這些雄性激素（如睪酮）可以促進(jìn)腫瘤生長(cháng)。

Erleada的安全性和有效性數據來(lái)自涉及1207例去勢耐受性、非轉移性前列腺癌患者的隨機臨床試驗。參與者接受Erleada或者安慰劑治療，所有的病人還都接受荷爾蒙治療，同時(shí)接受促性腺激素釋放激素（GnRH）同系物治療或者旨在降低血液睪酮水平的手術(shù)治療。結果顯示接受Erleada治療的病人的無(wú)轉移生存中位期是40.5個(gè)月，而安慰劑組病人僅為16.2個(gè)月。

Erleada常見(jiàn)的副作用是疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關(guān)節疼痛、跌倒、潮熱、食欲減退及四肢骨折和腫脹。

嚴重副作用包括骨折和癲癇發(fā)作。